產品描述
【產品說明】:
GM100-Ⅰ系列干熱箱
概述:
在制藥、醫藥行業“GMP”管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行,消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了長期設計,制造各種電熱箱的經驗,吸收了國外同類產品的優點,并結合我國國情,精心設計,開發了GM100系列干熱(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA、GMP及US聯邦標準209E的要求,為國內制藥行業GMP改造,FDA論證提供了可信的幫助。
原理及特點:
以電能為熱源(干熱),可長期在250℃溫度下,為消除熱源提供了可靠的。
工作溫度由程序設計或(根據要求)采用PLC電腦控制,對內部兩點溫度自動記錄。
進、出風口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對內部的污染。
內部循環熱風經高溫高效空氣過濾器過濾,了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
位于二個不同潔凈區的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,了各潔凈區之間的隔離,防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生。
本裝置的設計符合我國98版GMP規范。全部材料采用不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內部無死角,無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內壁表面精密拋光。
裝置上留有GMP驗證借口。